PD-1/PD-L1免疫疗法目前可谓世界瞩目，以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为代表的抗癌新药近年来成绩不菲，明显改善了部分被认为无法救治的患者的状况，其中有些甚至获得了很高的长期生存可能。这样的表现令学界关注，也令患者和家属倍感鼓励。

这个引发国际肿瘤学界广泛反响的成果，比较正式的亮相是在2016年10月9日的哥本哈根，当时那里正在召开欧洲临床肿瘤学年会（ESMO），会上来自德国的学者团队介绍了他们完成的一项研究成果，内容是采用一种PD-1/PDL-1抑制剂Keytruda（又称pembrolizumab，中文名为帕姆单抗）来治疗晚期非小细胞肺癌，并且获得超过预期的良好结果。这个消息几乎可以说为肺癌研究史打开了新的一片天，很多学者认为Keytruda将很可能会改变晚期肺癌的治疗格局，PD-1/PD-L1抑制剂也在业界一夜成名。

美国食品药品管理局（FDA）很快就批准了将Keytruda用于晚期非小细胞肺癌，而美国国家综合癌症网（NCCN）也在2017年版肺癌诊疗指南中推荐使用PD-1/PD-L1抑制剂，向业界推荐经化疗和靶向药治疗失败的肺癌可选择Keytruda作为后续的挽救治疗。在2017年10月19日美国FDA批准了罗氏集团旗下基因泰克公司生产的TECENTRIQ（又名atezolizumab）用于治疗转移性非小细胞肺癌，这是一种与帕姆单抗极为相似的PD-1/PD-L1抑制剂，只是TECENTRIQ作用对象不是PD-1，而是PD-L1，它的亮点在于用药前无需进行癌组织PD-L1染色，染色阴性的病人也可因此药受益。

如此高起点的PD-1/PD-L1，到底是什么来头呢。PD-1英文programmed cell death protein 1，就是程序性死亡受体1，它是一种重要的免疫抑制分子，而PD-L1则是它的配体，PD-1和PD-L1都可以作为靶点。关于PD-1/PD-L1是如何起到治疗癌症的作用，简单说就是PD-1/PD-L1可以通过抑制T细胞的活化和增殖，从而对免疫应答起到负调节作用，从而能够参与调节免疫耐受、微生物感染、肿瘤细胞免疫逃逸，最终起到杀死癌细胞的作用。

目前国内也有若干制药企业开始研发PD-1/PD-L1抑制剂，可以说是在与医药前沿的行业强者竞争，这是很值得欣慰的，国内药企面临的问题主要还是基础研究实力薄弱，在这类新药上以跟风为主。目前国内的PD-1/PD-L1抑制剂研发进程最靠前的也只是处于III期临床试验，还没有一家获得临床应用上的官方许可。

总体来说，PD-1/PD-L1抑制剂为癌症治疗带来了新的希望，同时也还有很多问题需更深入和广泛地研究才能落实，才能确定和发挥其真正的应用价值，对于中国医药企业来说，这也是一个机遇，如果能集中优势力量，也许会在攻克癌症的道路上前进一大步。