盐酸米托蒽醌注射液

盐酸米托蒽醌注射液

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药品名称 
盐酸米托蒽醌注射液 米西宁 ( Militant ) Mitoxantrone Hydrochloride Injection Yan Suan Mi Tuo En Kun Zhu She Ye
适应症 
主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。
医保信息 

《医保工伤用药》 人力资源和社会保障部2009年发布 甲类

注意事项 
不良反应:
1、骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。 2、少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。 3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。 4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。
禁忌:
1、对本品过敏者禁用。 2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 3、一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
注意事项:
1、用药期间应严格检查血象。 2、有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。 3、用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行。 4、本品不宜与其他药物混合注射。 5、本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用。
药物相互作用:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
成分及用量 
成份:
本品主要成份为盐酸米托蒽酮。 化学名称为:1,4-二羟基-5,8-双[[2-[(2-羟乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二盐酸盐 化学结构式: 分子式:C22H28N4O6·2HCl 分子量:517.41 辅料:盐酸、焦亚硫酸钠、醋酸、醋酸钠。
用法用量:
将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。静脉滴注:单用本品,按体表面积一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按体表面积一次4~8mg/m2,一日1次,连用3~5天,间隔2~3周。联合用药,按体表面积一次5~10mg/m2
特殊人群用药 
孕妇及哺乳期妇女用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠分级:
FDA妊娠分级:D
药理 
药物过量:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理:
本品通过和DNA分子结合,抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。本品与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
药代动力学:
本品静脉滴注后,血药浓度下降很快,并迅速分布于各组织中,消除缓慢,主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中,由粪便排出约21%,尿排出约6.5%。排出物主要为原形药,亦有代谢产物。
生产企业(部分) 
批准文号:
国药准字H10960192
生产企业:
四川升和药业股份有限公司
【企业名称】 四川升和药业股份有限公司
【地址】 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段
【邮编】 611130
【省份/国家】 四川省
【电话】 (028)85188594 (028)85170602
【传真】 (028)85188350
【电子邮件】 manage@sunnyhope.com
【主页】 http://www.sunnyhope.com
【说明】 原名:四川三精升和制药有限公司
执行标准 
新药转正标准第二十九册WS1-(X-039)-2002Z