药品名称
顺铂氯化钠注射液 金顺 Cisplatin and Sodium Chloride Injection Shun Bo Lv Hua Na Zhu She Ye
适应症
小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤。
医保信息
《基本药物》, 《医保工伤用药》 人力资源和社会保障部2009年发布 乙类
注意事项
不良反应:
肾脏毒性:单次中、大剂量用药后,会出现轻微、可逆的肾功能障碍,可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药,会出现不可逆的肾功能障碍,严重时肾小管坏死导致无尿和尿毒症。 消化系统:包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等,反应常在给药后1—6小时内发生,最长不超过24—48小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加,停药后可恢复。 造血系统:表现为白细胞和(或)血小板的减少,一般与用药剂量有关。骨髓抑制一般在3周左右达到高峰,4—6周恢复。 耳毒性:可出现耳呜和高频听力减低,多为可逆性,不需特殊处理。 神经毒性:多见于总量超过300mg/m2患者,周围神经损伤多见,表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等,少数病人可能出现大脑功能障碍;亦可出现癫痫、球后视神经炎等。 过敏反应:如心律加快、血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等,都可能出现。 其它:高尿酸血症:常出现腿肿胀和关节痛。血浆电解质紊乱:低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。 心脏毒性:少见心律失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。 免疫系统:会出现免疫抑制反应. 牙龈变化:牙龈会有铂金属沉积. 患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见,也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。 继发性淋巴细胞性白血病的出现顺铂化疗使用有关。 血管性病变,如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Raynaud综合征等副作用少见,但可能与顺铂使用有关。
禁忌:
对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。
注意事项:
下列患者用药应特别慎重:\n既往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍、用药前曾接受其它化疗 治疗前后、治疗期间和每一疗程之前,应作如下检查:肝、肾功能、全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。此外,在治疗期间,每周应检查 化疗期间与化疗后,男女病人均需严格避孕。治疗后若想怀孕,需事先进行遗传学咨询。 顺铂可能影响注意力集中、驾驶和机械操作能力。 本品应避免接触铝金属(如铝金属注射器针等)。 在化疗期间与化疗后,病人必须用中够的水份。
药物相互作用:
与秋水仙碱、丙磺舒或磺砒酮(sulfmpyrazone)合用时,\n由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平,必须调节其剂量,以控制高尿酸血症与痛风。 抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药(thioxanthcnc)与顺铂合用,可能掩盖耳毒性症状,如耳鸣、眩晕等。 顺铂诱发的肾功能损害可能导致来霉素(甚至小剂量)的毒性反应。 与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用,可增加毒性作用,用量应减少。 青霉胺或其它螯合剂,会减弱顺铂的活性。故本品不应与螯合剂同时应用. 与异环磷酰胺使用,会加重蛋白尿,同时有可能会增加耳毒性。 顺铂化闻期间,由于其它具肾毒性或耳毒性物(例如头孢菌素和氨基糖甙)会增加顺铂的毒性,需避免合并使用。\n禁用诸如速尿等利尿剂以增加尿 病人接爱顺铂化疗后到少三个月,才可接受病毒疫苗接种。
成分及用量
成份:
化学名称为: (顺)-二氨二氯铂 分子式:C12H6N2Pt 分子量:300.05 顺铂
用法用量:
顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。通常采用静脉滴注方式给药。给药前2—16小时和给药后至少6小时之内,必须进行充分的水化治疗。剂量视化疗效果和个体反应而定,以下剂量供参考(适用于成年人及儿童):
疗程依临床疗效而定,每3—4周重复疗程。本品可与其它抗癌药联合使用,单一使用亦可。联合用药时,用量需随疗程作适当调整。

特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
妊娠分级:
FDA妊娠分级:D
药理
药物过量:
剂量过大时,可在给后3小时内给予透析清除。
药理毒理:
本品为金属铂类络合物,属周期性非特异性抗肿瘤药,具有抗瘤谱广,对乏氧细胞有效的特点。 本品在细胞低氯环境中迅速解离,以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子(主要为DNA)结合形成链间、链内交联或蛋白质DNA交联,从而破坏DNA的结构和功能。
药代动力学:
据文献报道,本品静脉给药后迅速吸收,分布于全身各组织:肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多,脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少,瘤组织无选择性分布,大部分和血浆蛋白结合,代谢呈双相性:T1/2α为25—49分钟Tl/2β为58—73小时。 药物自体内消除缓慢,主要经肾脏排泄,5日内尿中回收铂为给药量的27—54%,胆道也可排除顺铂与其降解产物,但量较少。腹腔给药时腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高2.5—8倍,对治疗卵巢癌有利。
生产企业(部分)
生产企业:
贵州汉方制药有限公司
【企业名称】 | 贵州汉方制药有限公司 |
【地址】 | 贵阳国家高新区息烽医药工业园汉方路1号 |
【邮编】 | 551100 |
【省份/国家】 | 贵州省 |
【电话】 | 0851-5826666 |
【传真】 | 0851-5876560 |
【主页】 | www.hanfang.cn |