注射用重组人白细胞介素-2

注射用重组人白细胞介素-2

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药品名称 
注射用重组人白细胞介素-2 悦康仙 Recombinant Human Interleukin-2 for Injection Zhu She Yong Chong Zu Ren Bai Xi Bao Jie Su2
适应症 
1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性 肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。 3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。 5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
注意事项 
不良反应:
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、 硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应应对症治疗。
禁忌:
1. 对本品成份有过敏史的病人。 2. 高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器 官移植者。 3.重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应: (1)持续性室性心动过速; (2)未控制的心率失常; (3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞; (4)心压塞; (5)肾功能衰竭需透析>72小时; (6)昏迷或中毒性精神病>48小时; (7)顽固性或难治性癫痫; (8)肠局部缺血或穿孔; (9)消化道出血需外科手术; (10)孕妇慎用
注意事项:
1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。 2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、 沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。 3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、 长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。 4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能 不全等,应立即停用,对症处理。
药物相互作用:
尚不清楚。
成分及用量 
用法用量:
本品使用生理盐水溶解。 1.肿瘤 静脉滴注:本品一次50万~200万IU溶解于100~250ml生理盐水,静滴,每天1 ~2次,每周5天,4周为1疗程。 肿瘤局部注射:本品一次50万~100万IU溶解于5~10ml生理盐水,分多点注射到瘤内或瘤体周围,3~5天1次,4周为1疗程。 皮下注射:本品一次10万~20万IU溶解于2ml生理盐水,每天1~2次,每周注射5天,6周为1疗程。 胸、腹腔注射:本品一次50万~200万IU溶解于20ml生理盐水,胸腔或腹腔注射(抽尽胸水或腹水后再注射),3~5天1次,3~5次为1疗程。 动脉插管注射:本品一次50万~200万IU溶解于100~250ml生理盐水,肝动脉导管注射,每周2~3次,3周为1疗程。(用于肝癌) 2.慢性乙型肝炎 本品一次2.5万~5万IU溶解于100~250ml生理盐水,静滴,每天1次,每周5天, 3周为1疗程。
特殊人群用药 
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇慎用。
药理 
药理毒理:
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
药代动力学:
本品注射后在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。
生产企业(部分) 
批准文号:
(98)卫药准字(圳科兴)S-01号, S-02号, S-03号, S-04号, S-05号。
生产企业:
深圳科兴生物工程股份有限公司
【企业名称】 深圳科兴生物工程股份有限公司
【地址】 深圳市南山区科技工业园科技路13号
【邮编】 518057
【省份/国家】 广东省
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