前列腺癌常见于老年男性，脏腑气血日趋虚衰，外感热淫邪毒，瘀血阻滞而形成癌肿；经过手术、放化疗或者内分泌治疗等现代医学介入，癌肿虽得到初步控制，但常常损耗人体正气。

肾为先天之本，脾为后天之本，脾气虚衰，精血生化无源，无以濡养脏腑，而致气血失和；肾气不足，助阳化气不能，导致阴阳失调。进而癌肿无以控制，发展成为去势抵抗性前列腺癌，疾病初期，邪正相争阶段，正气尚可与病邪相争，临床未体现出症状、影像学检查未发现转移迹象。但随着病情发展，邪盛正衰也成为疾病发展的自然规律。

综上，热毒雍盛、脾肾两虚是无症状非转移性去势抵抗性前列腺癌的发病诱因，邪正盛衰是疾病的基本发病机理。该病内在病因为正气亏虚，脏腑失养，阴阳失调，其次为外感邪毒侵袭而致瘀血凝滞。本虚标实，虚实夹杂，脾肾两虚是无症状非转移性去势抵抗性前列腺癌病因病机的特点。

二、适用范围

该发明专利是治疗无症状非转移性去势抵抗性前列腺癌的中草药组合物。

三、草药构成

重量份数计：半枝莲 10-200份、白花蛇舌草 10-200份、黄芪 9-150份、白术 9-150份、党参 9-150份、茯苓 6-120份、菟丝子 6-120份、炙甘草 5-100份、补骨脂 3-90份、姜黄 3-90份。

将中草药组合物制成任何一种药剂学上的口服剂型，如汤剂、胶囊、丸剂、片剂或口服液。

四、药学解析

本方重用半枝莲、白花蛇舌草为君药，二者联用，清热解毒功效强；黄芪健脾益气、白术和中益气；党参补中益气、和脾胃；茯苓健脾补虚；枸杞滋补肝肾、益精血；鳖甲滋阴潜阳；菟丝子补肾阳、益肾精；共奏补肾健脾之功。佐以炙甘草、补骨脂补肾温脾、姜黄活血行气，补而不滞、滋而不腻。全方清热解毒药量最大、补肾健脾次之，活血行气之药最小，层次明晰，相得益彰。

五、发明的显著优点

本发明的目的在于提供一种治疗无症状非转移性去势抵抗性前列腺癌的中草药组合物，针对无症状非转移性去势抵抗性前列腺癌“热毒雍盛，脾肾两虚”为病机，以“清热解毒，健脾益肾”为组方原则，配伍简单、安全可靠且无毒副作用，主治无症状非转移性去势抵抗性前列腺癌，具有阻止睾丸、肾上腺及前列腺肿瘤细胞内的雄激素合成，降低前列腺癌特异性抗原（prostate specific antigen,PSA）的功能，明显延缓去势治疗抵抗的转移性前列腺癌患者的临床恶化，延长了开始化疗的时间，并显示出了改善总生存的趋势。

本方疗效好，治愈率高，无毒副作用。通过临床的使用，对无症状非转移性前列腺癌去势抵抗性前列腺癌具有显著疗效，放射影像学无进展生存的中位时间为13.6个月；至因癌症疼痛应用阿片类药物的中位时间为25.2个月；至开始细胞毒性化疗的中位时间为18.7个月；至ECOG行为评分下降至少1分的中位时间为11.3个月；至PSA进展的中位时间为6.9个月；至疼痛加重的中位时间为19.8个月。制备方法简单，可保证药材有效成分的稳定性。在原汤剂的基础上，结合现代制备工艺研制成胶囊剂、丸剂、片剂和口服剂，保存了原方剂的疗效，易于患者保存携带，临床应用更加广泛方便。

关于具体实施方法，参考《治疗前列腺癌的中草药发明专利（二）》