止渴养阴胶囊

止渴养阴胶囊

适应症 
益气养阴,滋肾健脾。用于Ⅱ型糖尿病属气阴两虚、脾肾不足证,症见:倦怠乏力,气短懒言,自汗盗汗,口干口渴,五心烦热,腰膝酸软,心悸失眠,溲赤或多尿,大便干结等。
注意事项 
不良反应:
个别患者偶见胃痛、便秘。
禁忌:
尚不明确。
注意事项:
  l、服药期间定期检测血糖,并注意结合饮食控制和体育锻炼等方法综合治疗。   2、对本品过敏或过敏体质者慎用。   3、尚无研究数据支持本品可用于孕妇、哺乳期妇女,以及糖尿病酮症酸中毒及严重感染者。   4、本品尚未进行过受试者空腹血糖≥13.9mmol/L和(或)餐后2小时血糖≥16.6mmol/L条件下的相关研究。
成分及用量 
成份:
人参、黄芪、生地黄、山茱萸、山药、天花粉、猪胰脏粉。
用法用量:
口服。一次3粒,一日3次。疗程8周。
药理 
临床试验:
本品经国家食品药品监督管理局(批件号2001ZL193)批准于2002年12月-2004年10月进行随机双盲、平行对照、多中心试验。Ⅱ期:试验组103例,脱落9例、剔除0例;对照组109例,脱落13例,剔除0例。Ⅲ期:试验组347例,脱落13例、剔除0例;对照组118例,脱落2例,剔除0例。
药理毒理:
药效学试验结果表明,本品对链脲霉素和四氧嘧啶所致的大鼠和小鼠高血糖模型均有降低血糖、抑制体重下降的作用;可以提高链脲霉素所致高血糖大鼠肝内的肝糖原含量;对链脲霉素和四氧嘧啶分别所致的高血糖大鼠具有减缓血清白蛋白下降,减少摄食、饮水和尿量,降低尿糖和血清尿素氮的作用。
生产企业(部分) 
批准文号:
国药准字Z20080441
生产企业:
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
【企业名称】 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
【地址】 北京市丰台区南三环中路20号
【邮编】 100179
【省份/国家】 北京
【电话】 (010)87632888
【传真】 (010)67615182
【主页】 www.tongrentangkj.com
执行标准 
国家食品药品监督管理局标准YBZ08742008