药品名称
十一酸睾酮胶囊 诺仕 Testosterone Undecanoate Capsules Shi Yi Suan Gao Tong Jiao Nang
适应症
原发性或继发性睾丸功能减退; 男孩体质性青春期延迟; 乳腺癌转移的姑息性治疗; 再生障碍性贫血的辅助治疗; 中老年部分雄性激素缺乏综合征; 类风湿性关节炎。
医保信息
《医保工伤用药》 人力资源和社会保障部2009年发布 乙类
注意事项
不良反应:
多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。 青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。 偶见胃肠不适或过敏反应。
禁忌:
确诊及可能前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用。
注意事项:
发生严重不良反应时,应立即停止治疗,待症状消失后,再从较低的剂量重新开始。 病人如有心力衰竭(包括无症状型)、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛(或有上述疾病史者)慎用,应严密观察,因雄激素可能引起水钠潴留。 青春期前男孩应慎用,用以免骨骺早闭或性早熟。 有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。 运动员慎用。
药物相互作用:
为提高疗效,可同时服用适量蛋白质糖和维生素等。
成分及用量
成份:
本品主要成分十一酸睾酮
用法用量:
口服。必须在专科医生指导下使用。开始剂量按每日120~160mg(3~4粒),用药二周后,每日40~120mg(1~3粒)的剂量维持。早晚两次,饭后口服。若每天服用的胶囊成单数,可在早上多服1粒,或遵医嘱。
特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇哺乳期妇女禁用。
儿童用药:
儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭,影响生长发育,应慎用。
老年用药:
老年患者代谢功能低下,前列腺易肥大应慎用。
妊娠分级:
FDA妊娠分级:X
药理
药理毒理:
本品为雄激素类药,为睾酮的十一酸酯,是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解,增强免疫功能,促进骨骼生长。促进红细胞生成,反馈性抑制促性腺激素分泌,抑制雌激素分泌。
药代动力学:
本品口服后,经肠道吸收并通过淋巴系统进入血液环循。体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主,提肛肌、附睾、前列腺其次。十一酸睾酮大部分在体内水解成睾酮,以原形从尿中排泄的约占总量的7.2%。
生产企业(部分)
批准文号:
国药准字H10970240
生产企业:
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
【企业名称】 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
【地址】 | 浙江省新昌县城关镇大道东路98号 |
【邮编】 | 312500 |
【省份/国家】 | 浙江省 |
【电话】 | 0575-86026388 |
【传真】 | 0575-86026388 |
【主页】 | www.xcpharma.com |
执行标准
《中国药典》2010年版二部