药品名称
金诺芬片 瑞得® Ridaura® Auranofin Tablets Jin Nuo Fen Pian
适应症
成人典型或肯定的活动性类风湿关节炎患者,服用一种或多种非甾体类抗类药物效果不显著或无法耐受的,可接受瑞得治疗。瑞得不能消除已出现的骨关节破坏,但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于瑞得起效慢,平均为3个月,有迟至5~6个月者,所以在服用瑞得的同时宜加服非甾体类抗炎药(NSAID),以便在瑞得发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛。 本品不适用于非类风湿性关节炎,如退行性骨关节炎等。
注意事项
不良反应:
本品在我国试治类风湿关节炎患者中不良反应发生率低于国外的报导。 常见的副作用有腹泻、稀便,偶伴有腹痛、恶心或其它胃肠道不适,通常较轻微短暂,无需停药。必要时可用对症治疗。其它较常见的副作用有皮疹、瘙痒,一般不需停药,但严重的皮疹需停药。口腔炎,结膜炎亦偶见。国外资料少数患者服药期间可出现白细胞和血小板数下降以及紫癜、单纯红细胞发育不全、暂时性蛋白尿或血尿、肾小球肾炎和肾病综合症、间质性肺炎和角膜/晶状体金盐沉积,肝功能偶有轻微及短暂的异常。
禁忌:
下列情况不宜服用瑞得:对金有过敏反应,坏死性小肠结肠炎、肺纤维化、剥脱性皮炎、骨髓再生障碍、进行性肾病、严重肝病和其它血液系统疾病。孕妇、哺乳期妇女亦不宜使用。
注意事项:
本品应在医生指导下应用。医生在开处方以前,应充分了解本品的适应症和不良反应,并告之病人,使病人能随时反映治疗中的情况。治疗开始前应做下列项目的检查:血常规、尿常规、血小板计数、肝肾功能。前三项在服药后至少每月检查一次。其途化验也应定期检查。
成分及用量
成份:
本品主要成分为金诺芬。 化学名:2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代-b-右旋-吡喃葡萄糖-硫(三乙基磷)金盐 分子式:C20H34AuO9 分子量:678.50
用法用量:
一般剂量为成人每日口服瑞得6mg(两片),可在早饭后服两粒,或早饭及晚饭后各服一粒。初始剂量也可每日3mg(一片),二周后增至每日6mg(两片)。如服用六个月后疗效不显著,剂量可增加至每日9mg(三片),分三次服用。每日9mg(三片)连服三个月效果仍不显著,应停止用药。
特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇禁用。
儿童用药:
儿童用量酌减。
妊娠分级:
FDA妊娠分级:C
药理
药理毒理:
据国外资料,瑞得是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药。药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg每日两次,对未经麻醉的狗口服给药三天,心电图区间及振幅未有明显变化,按4.5mg金/kg导入麻醉狗的十二指肠内,给药1~3小时后,血金浓度达0.5~1.0ug/ml,血压、心率无影响。按金诺芬15.5(金4.5)mg/kg经十二指肠内对狗给药,用药后观察三小时,呼吸道均无变窄或阻塞现象。本品抗类风湿性关节炎的作用机制尚不清楚。
药代动力学:
瑞得口服后,所含金的25%被吸收,其中约40%与红细胞结合,60%与血清蛋白结合。瑞得的主要清除途径是通过粪便(84~92%),而经过尿液的占服用量的9~17%(相当吸收剂量的60%左右)。长期服用恒量的瑞得,血金浓度约在12周达到峰值,并保持稳定状态。
生产企业(部分)
批准文号:
(92)卫药准字2-05号
进口药品注册证号:
国药准字H10920022
生产企业:
中美天津史克制药有限公司
【企业名称】 | 中美天津史克制药有限公司 |
【地址】 | 天津市东丽区程林庄道澄州路口 |
【邮编】 | 300163 |
【省份/国家】 | 天津市 |
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