药品名称
甲睾酮片 [药典] Methyltestosterone Tablets [药典] Jia Gao Tong Pian
适应症
(1)原发性或继发性男性性功能低减。(2)绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。
医保信息
《基本药物》 【说明】2012, 《医保工伤用药》 人力资源和社会保障部2009年发布 甲类
注意事项
不良反应:
1.长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎,出现黄疸,肝功能异常。舌下给药可致口腔炎,表现为疼痛、流涎等症状。 2.女性:可能引起痤疮、多毛、声音变粗、闭经、月经紊乱,应停药。 3.男性:睾丸萎缩、精子生成减少、精液减少,应停药。 4.电解质:水钠潴留。
禁忌:
孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。
注意事项:
心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。
药物相互作用:
与巴比妥类药合用,可增加其肝内代谢,使作用减弱。本品可减少甲状腺结合秋蛋白,使甲状腺激素作用增强。
成分及用量
成份:
主要成份:甲睾酮 。 化学名称为:17α-甲基-17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮 分子式:C20H30O2 分子量:302.46
用法用量:
成人常用量 1. 男性性腺功能低下者激素替代治疗:口服或舌下含服,一次5mg(1片),一日2次。 2. 绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗:口服或舌下含服,一次25mg(5片),一日1~4次,如果治疗有反应,2~4周后,用量可减至一日2次,每次25mg(5片),口服或舌下含服。
特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇禁用。
儿童用药:
儿童长期应用,可严重影响生长发育。
妊娠分级:
FDA妊娠分级:X
药理
药理毒理:
甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟;对抗雌激素,抑制子宫内膜生长及垂体--性腺功能;促进蛋白质合成及骨质形成;刺激骨髓造血功能,使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1∶1。
药代动力学:
本品经胃肠道和口腔粘膜吸收,口服10mg后1~2小时血药浓度达高峰,t1/2 约为2.5~3.5小时,在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活,故以舌下含服为宜,剂量可减半。其代谢产物(多数为结合型)和约给药剂量的5%~10%以原形从尿排出。
生产企业(部分)
批准文号:
国药准字H19983016
生产企业:
常州华生制药有限公司
【企业名称】 | 常州华生制药有限公司 Changzhou Watson Pharmaceuticals Co., Ltd. |
【地址】 | 常州新北区河海路98号 |
【邮编】 | 213022 |
【省份/国家】 | 江苏省 |
【电话】 | 0519-5109898 |
【传真】 | 0519-5108499 |